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  • 20244-11
    片剂生产松片、裂片、粘冲与吊冲、片重差异超限的原因及解决方案

    在药品生产的一线,常常会遇到各种各样的小问题,而就是这些细节,往往能影响产品的质量水准。本文从实际经验出发,对于片剂生产中出现的“病症”给与诊断分析,并给出了详实“处方”。希望能给药物研发及一线生产人员提供一定的帮助。一、松片,即片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂。1、药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。2、黏合...

  • 20244-10
    一文搞懂压片所有关键点

    药物片剂优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要。药物片剂缺点:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含...

  • 20244-9
    压片工艺必知的那些事儿

    片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发的重要剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。在压片过程中的中控项目有:单片或多片片重、片重差异、外观、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解时限。对于流动性好、可压性好的原辅料可以选择粉末直接压片的工艺;而流动性及可压性差的话会考虑先制粒后压片。制粒压片即将原辅料经过湿法或干法制粒工序制成颗粒后压制成片,其优点包括:可改善物料的...

  • 20244-9
    压片片剂裂片原因及解决方法

    片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”,从顶部脱落一层称“顶裂”。其产生原因及解决办法为:1、压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细;或原料为针、片状结晶,且结晶过大,粘合剂未进入晶体内部引起裂片,可采用与松片相同的处理方法。2、颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多时易引起裂片,可分别加用吸收剂或糖粉克服。3、颗粒过干或药物失去过多结晶水引起裂片,可喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较大的颗粒掺合后压片。4、冲模不合要求,如模圈因磨擦而造成中间孔径大于口部直径,片剂顶出时易裂片...

  • 20244-8
    浅谈槽型混合机

    一、混合机的类型混合机主要可以分为气体和低粘度液体混合器、中高粘度液体和膏状物混合机械、热塑性物料混合机、粉状与粒状固体物料混合机械四大类。气体和低粘度液体混合器:适用于化工、农药等行业。这类混合器的特点是结构简单,无转动部件,维护检修量小,能耗低。常见的类型包括气流搅拌、管道混合、射流混合和强制循环混合等。中高粘度液体和膏状物混合机械:适用于需要更强烈混合作用的物料,如化妆品制造、食品加工等。包括机械搅拌混合器、静态混合器、辊式混合机、双臂捏合机、螺带式混合机等。热塑性物料...

  • 20244-7
    如何选择适合的包衣机或糖衣机以满足生产需求?

    选择适合的包衣机或糖衣机主要基于产品需求和生产目的。以下是一些建议:明确产品类型和需求:对于药品行业,特别是片剂,通常采用薄膜包衣工艺,这时可以选择普通包衣机或高效包衣机。高效包衣机是一种机电一体化设备,适用于进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓控释性包衣等,具有高效、节能、安全、洁净的特点。对于食品行业,如花生、巧克力豆等休闲食品,主要采用糖衣工艺,这时糖衣机是更合适的选择。考虑产品质量要求:如果对产品的防潮、避光性能有较高要求,或者需要较强的药物稳定性,薄膜包衣技术更为合适,...

  • 20244-7
    模具保养

    在现代制造业中,模具是生产高品质产品的关键工具。无论是塑料成型、金属压铸还是橡胶压制,模具的精确度和性能直接关系到最终产品的质量。因此,对模具进行适当的保养,不仅可以延长其使用寿命,还能保证生产过程的连续性和产品的一致性。以下是关于模具保养的详细指南,旨在帮助制造商维护其宝贵的资产。一、模具保养的重要性模具保养对于保持生产效率和产品质量至关重要。良好的保养可以减少故障停机时间,降低维修成本,并确保每个生产周期都能产出高质量的产品。此外,定期的保养有助于提前发现潜在的问题,从而...

  • 20244-3
    压片机的保养

    保养压片机是确保其长期稳定运行的关键。有效的保养措施包括:1.日常清洁:·清除设备四周的积灰及落地粉,保持工作环境的清洁,以免灰尘和药物粉末影响压片机的性能和片剂质量。·班后要清理吸尘机过滤布袋上的药粉,并按要求处理吸尘机粉桶内的药粉。2.模具维护:·定期拆下模具进行清洁,防止堵塞,并检查冲模的磨损情况,确保压片的质量和精度。3.机械检查:·定期检查各部位紧固件是否松动,以及是否有裂纹或变形,确保压片机的结构完整性。·检查电源线、启动按钮、电磁阀等电气部分是否正常,避免由电气...

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